泛生子生物芯片阅读仪 GENETRON 3D 获批上市,助力肿瘤液体活检

2018-05-10 09:37 来源:丁香园 作者:
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2017 年底,国家食品药品监督管理总局(CFDA)重庆市食品药品监督管理局正式批准重庆泛生子生物科技有限公司的生物芯片阅读仪 GENETRON 3D 上市(注册号:渝械注准 20172400136)。

该仪器目前已被国内多家医院、科研机构采购,配套应用于肿瘤基因检测试剂的开发和科学研究。

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泛生子生物芯片阅读仪 GENETRON 3D

数字 PCR 技术平台优势显著

GENETRON 3D 生物芯片阅读仪,明确对已经完成 PCR 扩增反应的专用数字 PCR 芯片进行处理和数据分析,无配套试剂盒的限定。

泛生子正在注册申报的人 EGFR 基因 T790M 突变检测试剂盒,以及正在开发的同类检测试剂盒,均可以配套使用该仪器,广泛应用于医疗机构、临检中心和科研院所等,有效提高检测范围、质量和速度。

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GENETRON 3D 优势

应用广泛 

除配套肿瘤液体活检 ctDNA 的检测以外,还可应用于病毒载量分析、低含量病原体检测、产前筛查与诊断、基因表达分析、二代测序结果验证和甲基化水平分析等。

通量灵活

1-24 张芯片/PCR 反应, 不受耗材规格限制,随时开机检测。

轻松分析

无需复杂操作手动分析,直接读取检测结果。

高灵敏性

数字 PCR 技术是目前灵敏度最高的突变检测方法之一,检测灵敏度能达到 0.1%。

绝对定量

高精确度、高敏感度, 实现核酸拷贝数和罕见变异检测的分析。

肿瘤液体活检新战力

众所周知,液体活检技术被认为是癌症诊断领域里激动人心的突破,在 2015 年 MIT 将其评为年度十大突破技术之一,在 2017 年夏季达沃斯「世界经济论坛」上,将其评为全球十大新兴技术榜单之首。随着细胞分选、高通量测序、单细胞测序、数字 PCR、微流控等技术逐渐发展并走向成熟,数字 PCR 技术在肿瘤科学研究及应用方面显示出巨大潜力。

泛生子基于生物芯片阅读仪,开发针对不同癌症、不同样本类型的检测解决方案,使其应用范围更为广泛,尤其在液体活检领域,已重点开发了针对肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌等癌种五十多个位点的检测。

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生物芯片阅读仪可检测的基因位点和相关癌种

此次获批上市,有助于泛生子在肿瘤液体活检领域的进一步开拓创新,为肿瘤基因检测行业的健康发展提供支持。

泛生子充分发挥自身数字 PCR 技术领域的强大实力,着力世界前沿的液体活检领域的开发和应用,不断革新进取,以实际行动引领肿瘤基因检测行业的创新突破,强力推动我国精准医疗快速发展。

关于泛生子基因:

泛生子聚焦癌症精准医疗,产品和服务覆盖癌症全周期(风险评估、早期筛查、分子病理诊断、用药指导和预后监测),为癌症患者、高危人群和健康人群,以及癌症相关领域研究者,提供科学专业的分子诊疗及科研服务解决方案。

泛生子拥有中美双研发中心,4 个医学检验实验室,以及国际上先进、全面、多元的检测平台,具有自主知识产权信息分析软件的世界及行业领先的生物信息分析平台,符合美国病理学家协会(CAP)和美国临床实验室委员会(CLIA)双认证的样本处理平台。泛生子还拥有享誉业界、多学科交叉的专家团队,并与世界权威癌症研究中心建立长期合作关系,业务已覆盖全国数百家科研机构和临床医院,并已深入进行产业链上下游完整布局。

泛生子现已与国内外多个著名医疗机构及科研院所合作,在《Nature Genetics》等世界著名权威学术期刊发表研究成果共 10 篇。此外,泛生子还申报和主持了多个国家或地方的重大科研项目,并与国内各大医疗机构和科研机构开展合作近百项。在临床科研领域,泛生子已在泛癌种深入布局,其产品和服务涉及脑肿瘤、肺癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌、胃癌、甲状腺癌等。

编辑: 韦成凤

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